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TUhjnbcbe - 2021/2/28 5:50:00
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年12月31日,北京华润双鹤药业股份有限公司工业园内,一处总建筑面积逾平方米的建筑物,迎来北京市医疗保障局,医院管理中心、北京市药品监督管理局、以及北京市卫生健康委、海淀区、朝阳区市场医院、中华中医药学会、北京中医药学会、北京药学会等30余位领导、专家共同见证的盛大揭牌仪式——这便是当日正式启用的首都医科大医院搬迁升级后的制剂室新址。同时,未来,它还医院集团化制剂中心的定位与职责。

医院制剂室新址揭牌仪式现场

医院临床医疗实践的重要组成部分,一直以来,医院临床经验与特色的院内制剂因疗效确切、价格亲民而饱受患者追随与支持。

但同时,由于相关部门对院内制剂管理、要求严格,制剂验收硬件、软件要求标准高,制剂申报难度大,高额的人医院制剂品种少且分散、用量小等因素,院内制剂实医院内部却面临着叫好而难以叫座的尴尬境地。

因此,医院制剂生产和研发的规范性、质量的可控性和规模化水平,医院管理中心创新管理模式,通过寻求北京市药品监督管理局等多部门支持,以医院搬迁升级后的制剂室新址建设为契机,意在医院集团化制剂中心管理的新模式。

医院制剂历史悠久

医院是一家拥有年历史的医院。其院医院同龄。尤其近二、三十年内,该院院内制剂还取得了快速发展,医院中最大的一家制剂室,“年医院制剂总产量94万余支/瓶,总产值.6万元,先后共吸引并承接北京地区12家医院,种医疗机构制剂的生产任务。”医院院长徐建立在当天举行的揭牌仪式上介绍。

而目前落成于华润双鹤工业园内的新制剂室,是严格按照《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》(简称GPP)要求设计建造的,建筑面积达平方米,净化面积平方米,现已获取《医疗机构制剂许可证》并通过GPP认证,“生产空间、生产能力、质量标准显著提升。目前,新制剂室可生产口服溶液剂、乳膏剂等11种剂型、近百个制剂品种。”医院药学部主任鄢丹介绍。

医院制剂楼(新址)

制剂中心医院携手共建

据悉,北京市属22家医院中,现有10家医院拥有制剂生产许可证,其中与医院开展制剂室共建的有5家,医院、医院、医院、医院医院,未来没有医院或其他医疗机构,可通过共建、委托加工等形式,由医院制剂室承接生产工作。

制剂中心意在搭建医药成果转化平台

院内制剂作为国家原创新药的重要来源之一,在医保控费结构优化、国家新药孵化研发、科技创新成果转化方面,扮演不可忽视的重要角色。

因此,年,医院管理中心会同市卫生健康委,组织专家从63医院制剂中遴选出15个安全性高、疗效确切、医院制剂,作为未来北京市医药成果转化的候选药品。医院管理中心*委书记、主任潘苏彦介绍。

未来,医院管理中心还将在完善制剂中心相关管理、运营体系基础上,医院与企业对接交流平台,从而加速推进经典院内制剂传承、国家新药研创,为百姓就医获得感切实增加而不断努力。

北京地区医疗机构院内制剂专家组成立

会议当日,与会领导还为发起成立的北京地区医疗机构院内制剂专家组成员颁发了聘书。中国医医院、医院、中国医院、清华大学医院,医院等,共40余位药学部负责人受聘。

专家组代表、首都医科大学医院药学部主任张兰表示,专家组将致力于加强医疗机构制剂规程、制剂标准,规范生产、保障供应、质量检测、物流运输、原创新药、产业转化等多个领域的发展和创新,变革式推动院内制剂整体水平提高、促进监管、生产服务和惠及广大患者。

北京地区医疗机构院内制剂专家组名单

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