白云山3日晚发布公告称，公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》，头孢克肟颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，白云山制药总厂头孢克肟颗粒于年4月在国内正式上市，并于年11月5日向国家药监局递交一致性评价申请，于年11月12日获得受理。
头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素，本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。
目前国内头孢克肟颗粒的生产厂家还包括国药集团致君(深圳)制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、广东恒健制药有限公司、康普药业股份有限公司、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂等。
根据米内网数据显示，年头孢克医院和城市零售药店的销售额分别为人民币59,万元和人民币23,万元。
截至公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币.86万元（未审计）。年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币29,.09万元，约占白云山制药总厂年度的营业收入的9.03%，约占本公司年度的营业收入的0.71%。
除此之外，3月2日晚间湖南汉森制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“卡托普利片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。卡托普利片为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，临床适应症为高血压、心力衰竭。公司通过仿制药一致性评价，有利于扩大卡托普利片的市场份额，进一步提升市场竞争力。
3月2日，上海上药中西制药和康弘药业两家企业的镇静催眠药「右佐匹克隆片」通过一致性评价。右佐匹克隆片是新一代非苯二氮卓类镇静催眠药。对γ-氨基丁酸受体具有高选择性，同时具有达峰时间1h，半衰期6h的药代动力学特点，能够快速吸收起效诱导睡眠，持续作用7-8h维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微的优点。
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