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TUhjnbcbe - 2020/12/28 2:34:00
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新时代·创好药

第六届中国药物制剂节

为更好的推进药品全生命周期的管理,落实药品质量安全责任,促进中国药物制剂的快速发展,第六届PhExFEST中国药物制剂节暨中国制药科学家大会将于6月9-12日在重庆举行。

会议前夕,本报特别采访了多家药用辅料企业、制药企业、医药大数据平台等负责人,谈谈他们对目前我国药用辅料行业现状的看法。

西南药业股份有限公司是重庆制药企业的代表,在*策频繁出台的这一两年里,西南药业先后经历了一致性评价的大考,又迎来了与原辅料企业联系紧密的关联审评。这些*策给西南药业带来了哪些影响,而西南药业又是如何应对的?医药导报记者独家专访西南药业董事长李标,一起来听听他的看法:

一致性评价让制药企业强者恒强

西南药业股份有限公司现有个药品生产批文,其中化学药物口服固体制剂个品种(个品规),注射剂个品种(个品规)。随着年国家出台相关*策开展一致性评价工作以来,西南药业积极准备并推进一致性评价的各项工作。公司现有58个品种(70个品规)被列入「目录」,目前已启动其中的30个品种,此外,还启动了17个非「目录」口服固体制剂和10个注射剂的一致性评价工作。接下来,西南药业将继续全力推进该项工作,即将建成的中试生产线将大大加快目前中试放大和工艺验证等实验进程。

虽然一致性评价使西南药业面临资金、技术等各方面的挑战,但是,强者恒强,一致性评价对西南药业而言也是个机遇,因为近几年的价格战催生了大量低劣药品,导致市场环境极其恶劣。一致性评价通过推高药品技术门槛,可以加速行业洗牌,从而提升市场集中度,对于具有质量优势和技术优势的企业而言,无疑是个扩大市场份额的良机。

近期出台的《关于改革完善仿制药供应保障及使用*策的意见》从创新、研发、生产、流通等环节对仿制药质量的提升和仿制药的可及性提出了明确要求,在研发上市、医保准入、招标采购等方面都给药企带来了重大利好。这也让西南药业看到了更好的前景,西南药业将继续以市场需求为导向,加大研发投入力度,重点

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