公司简介:
浙江新东港药业股份有限公司是一家拟上市公司,世界强——浙江物产是该企业的大股东,我公司位于浙江省台州市国家医药化工原料出口基地,是集制造、贸易、科研于一体的药业公司。主要从事抗感染类、心血管类、神经系统类等系列的药品研发、生产和销售,主导产品有诺氟沙星、超级他汀、阿伐他汀、盐酸舍曲林、培南系列等医药原料药、中间体及制剂,其中诺氟沙星国际产销量第一,他汀类药物在市场上享有盛誉。
浙江新东港药业股份有限公司为国家高新技术企业,目前有员工多人。公司与清华、北大、南开、中科大、浙大、上海医工院等七家院校建立联合研究所。公司与10多个国际大公司有着广泛的合作,先后通过了GMP、ISO、ISO、FDA、COS、MHRA等国内外认证,多个品种在国际上占有领先地位。展望未来,公司将秉承“质量至上,诚信为本,追求卓越,实现双赢”的企业理念,凭借自主创新的优势,开发更多值得信赖的产品,致力于人类健康事业的发展。本公司正处于快速发展阶段,欢迎广大有识之士热忱加盟!
招聘岗位:
GMP培训师工作性质:全职
学历要求:本科及以上
工作经验:五年以上
专业要求:药学相关专业
外语要求:英语熟练
工资待遇:4-元/月
职称要求:不限
招聘人数:1人
岗位职责:1、负责管理GMP培训,准备GMP培训资料并进行GMP培训。通过持续和良好的培训来确保公司的高水平GMP遵循程度。2、准备和提供其他辅助培训以提高员工的工作效率及成果。3、协助做好GMP文件的修订。任职资格:1、药学或相关专业本科或以上学历。2、工作满五年以上,熟悉并理解国内外GMP,参加过GMP国内外认证,有丰富的生产质量管理及培训经验。3、有良好的交流沟通能力。4、良好的英语技能听、说、读、写。
研发项目注册专员工作性质:全职
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
专业要求:药剂学或药学相关...
外语要求:不限
工资待遇:-元/月
职称要求:不限
招聘人数:1人
职位描述:
1、检索中、英文文献,跟踪国内外最新研究进展,进行和研发项目相关部分的调研工作;
2、负责项目日常管理工作,跟进产品研发进度,做好研发项目质控工作;
3、负责药品注册的相关资料整理工作,配合研制现场考核和生产现场检查;
任职资格:
1、药剂学或药学相关专业,全日制本科以上学历,有药物研发或质量管理工作经验;
2、良好英文水平,能够独立查阅、翻译英文文献,具备一定文献检索能力;
3、熟悉药*法规和审评要求,有撰写申报资料的经验(CTD格式优先);
4、具有强烈的事业心、责任心,工作主动,为人诚实可靠,有一定的团队管理经验和组织沟通协调能力,抗压性较强。
设备验证专员工作性质:全职
学历要求:大专及以上
工作经验:不限
专业要求:设备管理相关专业
外语要求:不限
工资待遇:-元/月
职称要求:不限
招聘人数:1人
岗位职责:1、协助做好设备日常管理工作;
2、接受设备方面的各项检查,包括GMP、FDA等;
3、负责设备的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认等。
产品QA
工作性质:全职
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
专业要求:药学或相关专业
外语要求:英语良好
工资待遇:-元/月
职称要求:不限
招聘人数:2人
岗位职责:1、负责相关产品工艺规程和空白批记录的审核;
2、负责相关产品从起始原料开始至成品止所有物料的质量标准的起草及检验规程和检验记录的审核;
3、负责相关产品的所有验证方案及报告的审核;
4、负责相关产品批生产记录的收发、审核及归档,出厂放行;
5、负责起草相关产品质量年度报告;
6、负责相关产品涉及的所有变更的审核及跟踪;
7、负责相关产品涉及的所有不合格、偏差的审核及跟踪;
8、负责相关产品的所有客户投诉及退换货处理;
9、负责相关车间日常监督检查。
国际注册专员工作性质:全职
学历要求:本科及以上
工作经验:不限
专业要求:药学相关专业
外语要求:英语良好
工资待遇:4-元/月
职称要求:不限
招聘人数:1人
岗位职责:1、负责新产品国际注册FDA文件的整理、翻译、申报工作;
2、负责已注册产品的DMF文件年报更新工作;
3、负责国外客户的审计报告、整理回复、投诉等相关资料的翻译;
4、积极参与相关产品的国外官方审计及GMP认证工作;
5、跟踪、收集国外相关药品注册的法律法规,兵