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9家药企接受GMP检查一家不通过 [复制链接]

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8月18日,河北省药监局发布了一则药品GMP符合性检查结果通告。

公告内容中指出:按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告》(年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,安国市奉义药业集团有限公司、安国市奉义药业集团有限公司、河北上池本草药业有限公司、河北万东药业有限公司4家企业符合《药品生产质量管理规范》(年修订)及附录要求。

此外,在对怀来县诚信气体厂的检查中,发现医用气体(医用氧(分装))存在不符合《药品生产质量管理规范》(年修订)及附录要求的情况。具体详情见下表:

无独有偶,在近两日,江苏省药监局也公示了一批药企通过GMP符合性检查的通知。

江苏省检查的企业涉及4家药企7个认证范围,检查时间从5月份跨至7月份,江苏豪森药业集团有限公司、江苏联环药业股份有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司、江苏联环颐和堂中药有限公司此次全部通过相关GMP符合性检查。

附:检查结果

?内容来源

医药健康地方台(yiyaoguanchajia)

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