美罗药业1月20日公告称:公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)来函,其固体制剂符合美国CGMP标准,通过了FDA认证。目前,全国仅有不到10家药企通过FDA认证,美罗药业是东北三省第一家固体制剂通过FDA认证的药企。
公司于年已经明确了走国际化道路的发展战略。在过去10年间,公司一直致力于探索符合自身条件的国际化道路。公司的主要优势在于:
1)国际化战略的人才准备就绪。
2)较早通过澳大利亚TGA认证,熟悉国际化的规则。
3)具有较强的产品开发能力,搭建自主平台。
公司从年通过TGA认证开始就一直致力于制剂海外化的工作,从年开始向澳洲出口二甲双胍片剂,引入了解美国市场的营销和研发人才,目标瞄准了欧美等规范市场。更多精彩内容搜索