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我今天为大家带来行业内的6条重要新闻
今日新闻概要
1.诺华剥离爱尔康，集中资源在药品研发
2.CDE发布药物临床试验报告问答
3.天境生物和罗氏达成合作
4.罗欣拟借壳A股上市
5.复星医药巨资引入2款国外在研细胞产品
6.绿叶制药「盐酸普拉克索缓释片」上市申请获受理
诺华剥离爱尔康，集中资源在药品研发
4月9日，诺华公司宣布，旗下眼科护理设备单元爱尔康已正式从公司剥离，成为一家价值高达亿瑞士法郎（合亿美元）的独立公司。在此次分拆下，诺华的股东每人将获得一股（对应诺华公司的5股）爱尔康股份，爱尔康公司已开始在瑞士和纽约证券交易所进行交易，交易代号为「ALC」。
CDE发布：药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（1.0版）
4月11日，CDE发布通知，针对于药物临床试验期间安全性数据快速报告常见的共性问题做了统一解释和澄清，供申请人/CRO公司参考和遵循，以进一步完善我国药物临床试验期间安全性数据快速报告相关工作。
《通知》表示，随着快速报告工作的不断完善，本问答文件后续也将不断进行增补和更新。
天境生物与罗氏达成合作，开展CD73/PD-L1联合疗法
4月11日，天境生物宣布与罗氏达成临床合作，双方将合作开展天境生物的TJD5与罗氏的阿特珠单抗（atezolizumab，Tecentriq?）联合用药的临床研究，该研究产生的相关权益将由天境生物和罗氏共同拥有。
TJD5是天境生物开发的一款针对CD73靶点的创新人源化抗体，可通过结合CD73双聚体分子有效抑制CD73的酶活反应，进而调节免疫抑制性的肿瘤微环境，当与其他免疫检查点类药物如PD-1/PD-L1抗体联用时会显示出明显的肿瘤治疗协同作用。
Tecentriq是罗氏开发的一款癌症免疫治疗药物，属于PD-L1抑制剂。今年2月25日，罗氏已向中国国家药监局提交了Tecentriq的上市申请。
港股退市后，罗欣药业拟借壳A股上市
4月11日，浙江东音泵业股份有限公司发布公告，正在筹划以发行股份购买山东罗欣药业集团99.%股权。因本次交易涉及的金额将达到重大资产重组的标准，公司即日起开始停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。
4月10日，公司、罗欣控股与公司控股股东及实际控制人方秀宝签署《重组框架协议》，内容包括方秀宝及其一致行动人向罗欣控股指定的主体转让上市公司部分股份；
上市公司除保留部分货币现金及可转债外，将其余资产及负债作为置出资产（置出资产金额最高上限为人民币10亿元，超出部分（若有）作为「出售资产」而不作为置出资产），与罗欣控股及相关主体持有的罗欣药业99.%股权中的等值部分进行资产置换；
上市公司以非公开发行A股股份的方式向罗欣控股及相关主体按其各自持有罗欣药业的股权比例发行股份购买置入资产与置出资产（置出资产金额最高上限为人民币10亿元，超出部分（若有）作为「出售资产」而不作为置出资产）的差额部分。
据了解，罗欣药业注册资本万元，法定代表人为刘保起，公司经营范围包括生产许可证批准范围内的药品、医药原料生产(有效期限以许可证为准)，以及药品、医药原料的研制、开发。罗欣药业此前于年12月在港交所创业板上市，但在年6月公司即退市。
复星医药巨资引入2款国外在研细胞产品
4月9日，复星医药集团发布公告，公司获得ReNeuronLimited授权使用其技术并许可，在中国大陆、港澳台地区和领域内独家临床开发、生产和商业化以下两款细胞治疗产品：神经干细胞系CTX产品及人视网膜祖细胞系hRPC产品。
CTX产品系一种基于ReNeuron的专有技术平台开发的、处于临床试验阶段的、永生化的人神经干细胞系。
hRPC产品系一种ReNeuron基于美国哈佛大学Schepens眼科研究所（即SchepensEyeResearchInstitute，以下简称“Schepens”）的技术开发的、处于临床阶段的人视网膜祖细胞系
绿叶制药「盐酸普拉克索缓释片」上市申请获受理
4月10日，绿叶制药发布公告，公司自主研发的「盐酸普拉克索缓释片」上市申请已获国家药监局受理，用于成人特发性帕金森病的体征和症状。
盐酸普拉克索缓释片为一种非麦角类多巴胺受体激动剂，用于成人特发性帕金森病的体征和症状。公告显示，绿叶制药的盐酸普拉克索缓释是自主研发，具备自主知识产权，已于年提交了中国专利申请。
▲以上新闻精选自Insight医药新闻
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