白癜风怎么治好 http://pf.39.net/bdfyy/zjdy/180304/6079778.html华润双鹤药业股份有限公司发布公告,称其全资子公司华润赛科药业有限责任公司(以下简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件》(批件号:B),批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸特拉唑嗪片剂2mg为国家基本药物目录品种。华润赛科该药品自开展一致性评价工作以来,累计研发投入为人民币.52万元(未经审计)。
药品基本情况
药品通用名称:盐酸特拉唑嗪片
英文名/拉丁名:TerazosinHydrochlorideTablets
商品名称:马沙尼?
剂型:片剂
注册分类:化学药品
规格:2mg(按C19H25N5O4计)
药品标准:YBH0693
原药品批准文号:国药准字H
申请内容:申请本公司在产产品盐酸特拉唑嗪片进行仿制药质量和疗效一致性评价。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发()44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(年第号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
药品生产企业名称:华润赛科药业有限责任公司